Boas Práticas de Fabricação (BPF) de Alimentos e Medicamentos: Tudo Sobre RDC 216, 275, 658 e Mais!

Você sabia que falhas nas Boas Práticas de Fabricação (BPF) podem resultar em prejuízos financeiros, riscos à saúde do consumidor e sérias consequências legais para sua empresa?

Indústrias alimentícias, farmacêuticas, de ração animal e até hotéis e agronegócio precisam seguir normas rígidas para garantir a segurança dos produtos, e o controle de pragas é peça-chave nisso.

Neste artigo, a BIOMAX vai te guiar pelos principais pontos das BPF, diferenças entre as normativas, exemplos reais e dicas essenciais para sua empresa se manter em conformidade – e destacar-se no mercado.

O que são Boas Práticas de Fabricação?

As Boas Práticas de Fabricação (BPF) são um conjunto de procedimentos obrigatórios para garantir a higiene, qualidade e segurança dos produtos – em todas as etapas: recebimento de matérias-primas, processamento, armazenamento e distribuição.

Por que são essenciais para sua empresa?

  • Evitam contaminação física, química e biológica dos produtos
  • Atendem exigências da Anvisa e Ministério da Agricultura
  • Reduzem custos com retrabalho e recall
  • Valorizam sua marca e aumentam a confiança do consumidor

Segundo dados da Anvisa, o não cumprimento das BPF é uma das principais causas de autuação em indústrias brasileiras.

Empresas que seguem integralmente as BPF têm 60% menos ocorrências de não conformidades em auditorias (Estudo Anvisa/2023).

Diretrizes Básicas das BPF

  • Treinamento contínuo dos colaboradores
  • Higienização rigorosa de equipamentos, utensílios e instalações
  • Controle e registro de temperatura e umidade
  • Rastreabilidade total dos insumos
  • Programas de monitoramento ambiental
  • Controle de pragas eficiente: [Consulte-nos!]

Exemplo real:

Uma indústria farmacêutica com programa estruturado de BPF reduziu em 70% os registros de não conformidade na produção após implantação de barreiras físicas e treinamento em controle integrado de pragas.

Diferença entre RDC 216 e RDC 275

  • RDC 216/2004: Estabelece as boas práticas para serviços de alimentação (bares, restaurantes, cozinhas industriais).
  • RDC 275/2002: Foca nas boas práticas em indústrias de alimentos, detalhando requisitos estruturais e operacionais.

Enquanto a RDC 216 é válida para estabelecimentos que preparam e servem alimentos, a RDC 275 é específica para quem fabrica e processa.

Exemplos Práticos de Boas Práticas de Fabricação

  • Instalação de barreiras físicas (rodapés, telas, portas automáticas)
  • Procedimento padrão de higiene das mãos
  • Inspeção sistemática de matérias-primas e fornecedores
  • Monitoramento e manutenção preventiva de equipamentos
  • Programas sustentáveis de controle de pragas

Conteúdo Obrigatório no Manual de BPF

O Manual de Boas Práticas de Fabricação deve conter, obrigatoriamente:

  • Layout e fluxograma das instalações
  • Programas de limpeza e desinfecção
  • Controle integrado de pragas
  • Procedimentos operacionais padronizados (POP)
  • Política de gestão de resíduos
  • Treinamentos e avaliações de pessoal

RDC 658: O que diz e o que mudou comparando à RDC 301?

A RDC 658/2022 é a norma atual para BPF em medicamentos, substituindo a antiga RDC 301/2019, e trouxe mudanças importantes:

Principais alterações:

  • Atualizou referências internacionais (OMS, EMA, FDA)
  • Expansão de requisitos para rastreabilidade e digitalização de registros
  • Maior ênfase em controle de risco e automação
  • Dica BIOMAX: Grandes farmacêuticas já relatam ganhos de produtividade de até 30% na adoção das novas exigências.

O que estabelece a RDC 67/2007 da Anvisa?

A RDC 67/2007 trata de requisitos específicos para farmácias de manipulação, enfocando:

  • Aquisição e armazenamento seguro dos insumos
  • Responsabilidade técnica do farmacêutico
  • Processos de controle de qualidade microbiológica e físico-químico dos produtos manipulados

Infográfico: Implantação de BPF + Controle de Pragas

Etapas da Implantação de BPF e Controle de Pragas

Etapas da Implantação de BPF e Controle de Pragas

Qual a relação entre BPF e Controle de Pragas?

A presença de pragas é sinal claro de falhas nas BPF e pode colocar em risco a segurança do processo e a imagem da empresa.

Principais medidas recomendadas pela BIOMAX:

  • Barreiras físicas em todas as entradas e saídas
  • Monitoramento contínuo por armadilhas e inspeções
  • Plano preventivo de limpeza e manutenção
  • Implementação do PDCA
  • Relatórios frequentes e acompanhamento por equipe especializada

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